“设备进口缺CE认证卡关2个月、试剂清关被查扣、冷链运输活性流失——生物医药外贸的坑，真能让百万投入打水漂！”
作为深耕生物医药领域多年的外贸代理服务商，上海可芃生物太懂行业痛点：生物医药品类特殊，涉及NMPA、FDA、EMA等多体系法规，跨境物流对温控、时效要求严苛，渠道不合规还可能面临审计风险。我们聚焦“合规代办+物流保障+渠道整合”，帮药企、CRO、科研机构打通生物医药外贸全链路，让跨境采购/出口更省心！
一、4大核心优势，破解生物医药外贸难题
✅ 合规速办：多体系法规门儿清
吃透国内外生物医药外贸法规，覆盖药品、试剂、设备、细胞株等全品类：
- 代办《特殊物品审批单》《医疗器械注册证》《生物两用品许可证》，提前规避“缺件返工”“标签不合规”等108项易错点；
- 适配中美欧多地区合规要求，NMPA/FDA/EMA审计资料提前备齐，审批通过率98%，比普通代理快40%；
- 针对生物试剂、细胞株等特殊品类，优化风险评估报告与检疫申报流程，8年清关零扣货记录。
✅ 物流定制：生物医药专属冷链
根据品类特性设计运输方案，解决温控、时效、破损三大痛点：
- 细胞株/活性试剂用-196℃液氮罐/-78.5℃干冰冷链，全程GPS定位+温度溯源，波动≤±0.5℃，活性保障≥95%；
- 医疗器械、批量试剂采用海关监管仓中转+专线运输，清关后24小时内发货，全程可追溯；
- 运输异常立即启动应急预案，破损/活性流失免费协调补货，不耽误研发与生产节点。
✅ 渠道整合：海外优质资源直连
跳过冗余中间商，直连海外权威供应商与国内需求方：
- 覆盖欧美亚优质供应链，包括试剂耗材、实验设备、细胞库资源、生物原料等，源头把控品质与成本；
- 支持定制化采购/出口方案，无论是药企批量设备进口、CRO跨境项目试剂采购，还是科研机构稀缺物资对接，都能精准匹配；
- 每批货物附完整溯源凭证，海关查验、审计归档直接复用，杜绝“渠道存疑”风险。
✅ 全流程护航：专业团队兜底
从需求对接至货物入库/出库，全程专人跟进：
- 专属客户经理实时同步审批进度、物流状态，不用反复沟通确认；
- 技术团队提供外贸相关技术支持，包括品类分类咨询、运输条件建议、合规资料解读；
- 售后响应7×24小时，解决清关异常、物流延误、货物验收等突发问题，比自行对接海外更高效。
二、这些场景，直接找上海可芃生物更省心
- 药企：药品/医疗器械出口、海外原料/设备进口，需符合GMP与多地区合规要求；
- CRO/CDMO机构：跨境项目试剂耗材采购、细胞株进出口、实验设备海外引进；
- 科研院所：稀缺生物试剂、进口实验设备、国际合作细胞资源跨境运输；
- 生物科技公司：生物原料出口、海外临床试验物资转运，需严格温控与合规备案。
三、科研/产业专属支持
👉 咨询即享：《生物医药外贸合规指南》（含多地区法规对照表）+《特殊品类运输方案手册》；
👉 技术交流：免费提供外贸品类分类咨询、合规申报要点解读，帮你提前规避风险；
上海可芃生物专注生物医药外贸代理，不做冗余加价，只提供“合规+高效+稳定”的全链路服务。无论是跨境采购还是出口，让专业的人帮你打通环节、规避风险，你只管聚焦研发与生产核心！
